自定义软管组件PURESU®

为您的BioProcessPuresu®设计的自定义单利用组件是可以根据您的要求定制的不同组件的组合。通过在开放式建筑设计中结合使用的各种管道和一次性组件，我们与您合作，创建了根据您的生物处理要求定制的无菌且可靠的流体路径。我们的每个一次性组件都是内部制造的，在我们的过程中都可以追溯到很多。为了确保我们的一次性技术准备好使用，并满足CGMP指南设定的要求，可以作为我们详细文档的一部分提供每个组件的可追溯性。组装和包装在我们的ISO 14644-1级洁净室制造套件中进行。无菌管组件可提供10-6 SAL和两年的无菌保质期，并根据ANSI/AAMI/ISO 11137 VDMAX 25方法验证。功能和福利无菌管组件可提供10-6 SAL（不育保证水平）安全，灵活和快速的周转，并具有坚固的供应链。完整的产品可追溯性。大型组件库可供选择。符合ISO 9001的文档质量系统。